QCPharma - Quality Control Brand

SERVIÇOS - QUALIFICATIONS

O serviço de Validações e Qualificações surgiu através de uma joint venture entre o QCPharma e o Labmetro, Laboratório de Metrologia do ISQ.
 
Este serviço foi desenvolvido com o intuito de responder às exigências de boas práticas de fabrico dos laboratórios de ensaios químicos orgânicos e inorgânicos do QCPharma. Estes laboratórios realizam ensaios a produtos farmacêuticos, e como tal devem também cumprir todos os requisitos FDA e EMEA.
 
O Labmetro, laboratório acreditado, com bastante conhecimento em máquinas e equipamentos, presta serviços de calibração, e possui uma grande tradição na indústria farmacêutica. Esta cooperação entre ambos, permite que sejam dados os primeiros passos neste domínio, efetuando-se assim as validações dos próprios equipamentos laboratoriais do QCPharma.
 
Atualmente, o QCPharma presta para a indústria farmacêutica:
Validação e Qualificação: Neste domínio estamos capazes de desenvolver nas industrias o plano geral de validação, os protocolos de qualificação, a analise de risco, calibração e procedimentos de manutenção:
• Qualificação da Instalação
• Qualificação Operacional
• Qualificação de desempenho
• Requalificação
de acordo com o novo anexo 15 da Eudralex e Reconhecido pela ECA GMP Certification Programme:
ECA Certified Quality Control Manager

Contacto

Telemóvel: 961 101 215
E-mail: qualification@qcpharma.pt